Criterios de inclusión: - Los participantes deben haber firmado y fechado un formulario de consentimiento informado (FCI) por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional/el Comité de Ética Independiente (CEI) de conformidad con las pautas regulatorias, locales e institucionales - Los participantes deben tener ≥16 años de edad al momento de firmar el FCI - Cumplir con los criterios de clasificación 2019 de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR)/Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR) para el lupus eritematoso sistémico (LES) - Tener una respuesta inadecuada a los glucocorticoides y ≥2 terapias inmunosupresoras como ciclofosfamida, ácido micofenólico y sus derivados, belimumab, anifrolumab, rituximab, metotrexato, azatioprina, obinutuzumab, ciclosporina, tacrolimus o voclosporina, utilizados durante al menos 3 meses cada uno. La elegibilidad es independiente del tratamiento previo con hidroxicloroquina o con cualquier antipalúdico. La respuesta inadecuada se define como la falta de respuesta, la respuesta insuficiente o la falta de respuesta sostenida después de al menos 3 meses de tratamiento con las dosis adecuadas de un agente del estándar de tratamiento. La intolerancia o contraindicación puede considerarse una respuesta inadecuada siempre que el Comité de Adjudicación la documente y confirme como aceptable - Tener enfermedad activa al ingresar en el estudio cuando se firma el FCI, lo que se define como: - ≥ 1 Índice del Grupo de Evaluación del Lupus de las Islas Británicas (BILAG) A O ≥ 1 BILAG B con antecedentes de manifestaciones de LES que calificarían para un BILAG A en los últimos 24 meses, Y - Autoanticuerpos positivos (al menos uno) para confirmar el diagnóstico de LES: Anticuerpo antinuclear ≥1:160, anti-ADNdc, anti-Sm, anti-Ro (SSA), anti-La (SSB), o complemento bajo (C3 o C4) - Los participantes con nefritis lúpica que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio deben haberse sometido a una biopsia renal según el estándar de tratamiento en los últimos 6 meses, que indique la presencia de glomerulonefritis lúpica activa de clase III o IV (sola o en combinación con clase V) de acuerdo con la Sociedad Internacional de Nefrología/Sociedad de Patología Renal (ISN/RPS) revisada de 2018, con <60 % de fibrosis intersticial y atrofia tubular <60 % de glomeruloesclerosis global Criterios de exclusión: - - Mujeres embarazadas - Participantes inscritos en ensayos clínicos de intervención concurrentes que involucren terapias en investigación o cualquier otro estudio clínico - El participante no está dispuesto y no puede cumplir con el cronograma de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo