Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio de células T CAR alogénicas dirigidas a CD19 de donantes sanos en participantes con enfermedades autoinmunes graves y refractarias. - IM060-0001

Actualizada: 6 octubre, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 26

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Administración de BMS-986515
Genética: BMS-986515 Fármaco: Fludarabina, Ciclofosfamida, Tocilizumab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: : - Población con lupus eritematoso sistémico (LES):. i) Diagnóstico de LES según el Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR)/ Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) de 2019 . ii) El participante debe tener resultado positivo para al menos uno de los siguientes anticuerpos en la selección: anticuerpo antinuclear, anti-ADNdc, antihistona, anti-cromatina o anti-Sm. Los participantes deben tener una respuesta inadecuada al tratamiento inmunosupresor ). - Población con miopatía inflamatoria (MII):. i) Participantes que cumplen con los criterios de clasificación del Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) de 2017. ii) Los participantes deben cumplir con los criterios de MII grave y resistente al tratamiento. iii) Participantes que tuvieron una respuesta inadecuada a esteroides y terapias inmunosupresoras previas. iv) Evidencia de enfermedad activa. - Población con esclerosis sistémica (ES):. i) El participante debe cumplir con los criterios de clasificación 2013 del Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR)/ la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) para la esclerosis sistémica. ii) Respuesta inadecuada de la enfermedad o intolerancia a terapias anteriores. iii) Participantes con diagnóstico de esclerosis sistémica progresiva, incluida la enfermedad cutánea o enfermedad pulmonar intersticial. - Población con artritis reumatoide (AR):. i) Participantes con AR difícil de tratar. ii) Participantes con diagnóstico de AR que cumplen con los criterios ACR/EULAR 2010. iii) Actividad de la artritis reumatoide en la selección y en la visita inicial. iv) Respuesta inadecuada de la enfermedad o intolerancia a la terapia del estándar de atención. Criterios de exclusión: - Todos los participantes:. i) Cualquier otra enfermedad autoinmunitaria sistémica. ii) Mujeres embarazadas o en período de lactancia. iii) Hepatitis B, C o VIH activos. iv) Antecedentes previos de neoplasias malignas. v) Infección no controlada o activa. vi) Antecedentes de ciertas afecciones cardiovasculares en el plazo de los 6 meses previos a la selección. vii) Terapia previa con células T CAR. viii) Insuficiencia pulmonar significativa. ix) Trastornos orgánicos inadecuados . x) Trastornos activos y clínicamente significativos del sistema nervioso central. - Población con LES:. i) Participantes que tienen LES debido a fármacos o que tienen otras enfermedades autoinmunitarias junto con LES. - Población MII:. i) Participantes que tienen otras formas de miopatías distintas de MII. ii) Daño muscular grave. - Población con ES: i) Personas que tienen presión arterial alta en las arterias de los pulmones causada por ES, que necesita tratamiento regular para mantenerla bajo control. ii) Esclerosis sistémica que empeora rápidamente o antecedentes de enfermedad renal grave. - Población con AR: i ) Personas que tienen enfermedades autoinmunitarias adicionales junto con la AR. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico