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Not Yet Recruiting

Estudio de BMS-986504 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico con deleción de MTAP homocigótica tratados previamente - CA240-0009

Actualizada: 22 abril, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 48

    Ubicación (es)

  • Not Yet Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A: Dosis 1 de BMS-986504
Fármaco: BMS-986504
Experimental: Grupo B: Dosis 2 de BMS-986504
Fármaco: BMS-986504

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico histológicamente confirmado de CPCNP y deleción de MTAP homocigótica detectada en el tejido tumoral y disposición a proporcionar muestras de archivo/nuevas en la selección para la confirmación del estado de MTAP central. - CPCNP avanzado o metastásico no susceptible a terapias curativas tras la progresión de la enfermedad con terapias previas al momento de la inscripción (según el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, novena edición). - Al menos 1 lesión cuantificable según RECIST v1.1. - Progresión radiográfica documentada de la enfermedad durante la línea de tratamiento más reciente o después de ella. - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1. - El participante debe tener ≥18 años (o tener la edad legal para otorgar su consentimiento en la jurisdicción en la que se lleva a cabo el estudio) al momento de firmar el formulario de consentimiento informado. - Capacidad para tragar comprimidos intactos (sin masticar ni triturar). Criterios de exclusión: - Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa. - Antecedentes de alguna enfermedad gastrointestinal u otras afecciones gastrointestinales (p. ej., náuseas no controladas; vómitos, síndrome de malabsorción) que probablemente alteren la absorción del tratamiento del estudio o provoquen incapacidad para tragar medicamentos orales. - Tratamiento previo con un inhibidor de PRMT5 o MAT2A. - Hipersensibilidad grave conocida al tratamiento del estudio y/o a cualquiera de sus excipientes. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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