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Recruiting

Estudio de BMS-986488 como monoterapia y terapia combinada en participantes con tumores malignos avanzados - CA234-0001

Actualizada: 2 abril, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 8

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte 1A: Monoterapia con BMS-986488
Fármaco: BMS-986488
Experimental: Parte 1B: BMS-986488 + adagrasib
Fármaco: BMS-986488, Adagrasib
Experimental: Parte 1C: BMS-986488 + adagrasib + cetuximab
Fármaco: BMS-986488, Adagrasib, Cetuximab
Experimental: Parte 1D: BMS-986488 + nivolumab
Fármaco: BMS-986488, Nivolumab
Experimental: Parte 2A: Monoterapia con BMS-986488
Fármaco: BMS-986488
Experimental: Parte 2B: BMS-986488 + adagrasib
Fármaco: BMS-986488, Adagrasib
Experimental: Parte 2C: BMS-986488 + adagrasib + cetuximab
Fármaco: BMS-986488, Adagrasib, Cetuximab
Experimental: Parte 2D: BMS-986488 + nivolumab
Fármaco: BMS-986488, Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - El participante debe tener ≥18 años. - Un diagnóstico confirmado histológicamente de tumor sólido maligno localmente avanzado y no resecable o metastásico con cualquiera de los siguientes tipos tumorales: - Parte 1A: carcinoma de células renales de tipo células claras (CCRcc) o cáncer de ovario de tipo células claras (COcc). - Partes 2A, 1D, 2D: CCRcc. i) Parte 1B: tumores sólidos con mutación del gen KRAS G12C. ii) Parte 2B: CPCNP con mutación del gen KRAS G12C. iii) Partes 1C, 2C: cáncer colorrectal (CCR) con mutación del gen KRAS G12C. - Los participantes deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. - El participante debe tener una enfermedad medible según los RECIST v1.1. Criterios de exclusión: - Metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas. - Metástasis leptomeníngeas (meningitis carcinomatosa). - Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca clínicamente significativa. - Solo para las partes 1B, 1C, 2B, 2C (en combinación con adagrasib):. i) Antecedentes de neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial (EPI). ii) Antecedentes de reacciones adversas cutáneas graves (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR), incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET). - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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