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Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de BMS-986365 frente a la terapia elegida por el investigador en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración - CA071-1000
Actualizada: 9 abril, 2025 | ClinicalTrials.gov
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Criterios de inclusión - Los participantes deben tener confirmación histológica o citológica de adenocarcinoma de próstata sin características neuroendocrinas o de células pequeñas. - Los participantes deben tener evidencia actual de enfermedad metastásica documentada por lesiones óseas en la gammagrafía ósea con radionúclidos y/o lesiones de tejidos blandos en la tomografía computarizada/resonancia magnética (TC/RM). - Los participantes deben ser asintomáticos o levemente sintomáticos de cáncer de próstata con un puntaje en el Inventario breve del dolor, formulario abreviado (BPI-SF) que debe ser <4. - Los participantes deben haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (abiraterona, enzalutamida, apalutamida o darolutamida). Criterios de exclusión - Los participantes no deben tener alteración de la función cardíaca ni cardiopatía clínicamente significativa. - Los participantes no deben tener ninguna metástasis cerebral. - Los participantes no deben tener ninguna metástasis hepática. - Participantes con superexploración en gammagrafías óseas con radionúclidos de tecnecio-99m (Tc-99m). - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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