Recruiting
Estudio para investigar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de BMS-986278 y los efectos de BMS-986278 en la repolarización cardíaca de participantes sanos - IM027-1012
Actualizada: 7 marzo, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Mujeres sin capacidad de concebir (INOCBP) y hombres. - Participante sano según lo determinado por los antecedentes médicos, el examen físico, los signos vitales, el ECG de 12 derivaciones y las evaluaciones de laboratorio clínico. - Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 32,0 kg/m2, ambos inclusive, para las Partes A y B. Criterios de exclusión: - Cualquier patología aguda o crónica significativa, según lo determine el investigador. - Antecedentes de enfermedad cardíaca clínicamente relevante según lo determine el investigador, arritmias sintomáticas o asintomáticas, presíncope o episodios de síncope, o factores de riesgo adicionales para arritmias ventriculares. - Cualquier antecedente significativo de enfermedad del sistema cardiovascular que, en opinión del investigador, haga que el participante no sea apto para la inscripción en el estudio. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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