Recruiting
Estudio de BMS-986490 con o sin bevacizumab en tumores sólidos avanzados - CA238-0001
Actualizada:
29 abril, 2025
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Tumor sólido avanzado, no resecable o metastásico, documentado y confirmado histológica o citológicamente, medible según los RECIST v1.1. - CCR: Parte 1A, Parte 2A-CCR, Parte 1B y Parte 2B:. i) CCR localmente avanzado/metastásico, recurrente o no resecable con histología de adenocarcinoma y cuya enfermedad progresó después de la terapia sistémica contra el cáncer en el contexto metastásico o adyuvante, incluido 5-FU, irinotecán y/u oxaliplatino (si está disponible y no está contraindicado). - CPCNP: Parte 2A-CPCNP/CG, 3L+ CPCNP:. i) CPCNP confirmado histológicamente que cumple con los criterios del estadio IIIB, estadio IV o enfermedad recurrente. ii) La enfermedad progresó con al menos 2 líneas de terapia previas, iii) Los participantes deben haber recibido terapia anti-PD-(L)1 o haber progresado con ella, si está disponible. - CG: Parte 2A-CPCNP/CG, 2L+ CG:. i) Los participantes deben haber recibido al menos un régimen de tratamiento estándar en el contexto avanzado o metastásico y haber progresado o ser intolerantes al mismo (o haber progresado en los 6 meses siguientes al tratamiento adyuvante). ii) Grado de actividad según el ECOG de 0 o 1. Criterios de exclusión: - Antecedentes de reacciones anafilácticas a irinotecán y/o bevacizumab. - Terapia previa dirigida a CEACAM5. - EPI/neumonitis de grado ≥3. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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