Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio para evaluar BMS-986278 en participantes con función renal normal, insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal que reciben hemodiálisis intermitente - IM027-1014

Actualizada: 11 marzo, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-84

    Rango de edad

  • 4

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupos A y C
Fármaco: BMS-986278
Experimental: Grupo B: Período 1
Fármaco: BMS-986278
Experimental: Grupo B: Período 2
Fármaco: BMS-986278

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 45 kg/m2, inclusive, y peso corporal ≥50 kg en la selección. Nota: para los participantes con IRT, este peso corporal debe ser el peso seco recetado. - Participantes con insuficiencia renal grave: 1. El participante tiene una PAS en posición supina ≥90 y ≤180 mm Hg, una PAD en posición supina ≥60 y ≤100 mm Hg, y una frecuencia cardíaca ≥40 y ≤110 latidos por minuto. 2. El participante tiene IR grave, definida por una TFGe <30 ml/min y no requiere diálisis en la selección. 3. El participante debe estar estable desde el punto de vista médico durante al menos 1 mes antes de la administración de la intervención del estudio. - Participantes con IRT: 1. El participante tiene IRT definida por una TFGe <15 ml/min en la selección. 2. El participante debía recibir hemodiálisis intermitente, un promedio de 3 tratamientos de hemodiálisis por semana antes de la selección. 3. El participante ha demostrado mediciones de hemodiálisis adecuadas (al menos 2 mediciones de Kt/V ≥1,2 o 2 mediciones de la relación de reducción de la urea ≥65 %) dentro de los 3 meses previos a la selección. - El participante sano debe tener una PAS en posición supina ≥90 y ≤160 mm Hg, una PAD en posición supina ≥50 y ≤100 mm Hg y una frecuencia cardíaca ≥40 y ≤100 latidos por minuto. - Los participantes sanos deben tener una función renal normal, definida por tener una TFGe ≥90 ml/min en la selección (calculada mediante la ecuación de la CKD-EPI). Criterios de exclusión: - Participante con cualquier afección médica significativa, anomalía de laboratorio o enfermedad psiquiátrica. - Cualquier afección quirúrgica o médica que posiblemente afecte la absorción, la distribución, el metabolismo o la excreción del fármaco (p. ej., cirugía bariátrica o colecistectomía). - Personas en edad fértil, en período de lactancia o actualmente embarazadas. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico