Recruiting
Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de BMS-986393 frente a regímenes estándar en participantes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario y refractario a la lenalidomida (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007
Actualizada: 28 abril, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
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Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Los participantes deben tener mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR). - Los participantes deben haber recibido al menos 1 pero no más de 3 regímenes previos para el mieloma múltiple (MM) que pueden incluir un inhibidor de proteasoma (IP), un fármaco inmunomodulador (IMiD) y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y ser refractario a la lenalidomida (LEN) (progresión dentro de los 60 días de haber completado la terapia con LEN ). - Los participantes deben tener un diagnóstico documentado de MM según los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma . - Los participantes deben tener una enfermedad medible durante la selección. - Los participantes deben tener una función orgánica adecuada. - Los participantes deben tener un grado de actividad según la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1. Criterios de exclusión - Los participantes no deben tener un estado activo conocido o antecedentes de afectación del sistema nervioso central (SNC) por mieloma múltiple (MM). - Los participantes no deben tener plasmacitomas únicos ni mieloma no secretor sin otra evidencia de enfermedad medible. - Los participantes no deben necesitar tratamiento urgente debido al MM de progresión rápida. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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