Recruiting
Estudio para evaluar KarXT para el tratamiento de la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer (ADEPT-4) - CN012-0056
Actualizada:
5 mayo, 2025
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Pacientes de 55 a 90 años de edad, inclusive, al momento de la selección (visita 1). - Pacientes con diagnóstico de posible EA o probable EA (consulte en el apéndice las Pautas para la demencia por cualquier causa y la enfermedad de Alzheimer de la Asociación de Alzheimer del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento ). - El paciente debe tener una resonancia magnética (RM) o una tomografía computarizada (TC) del cerebro (realizada en los últimos 5 años) obtenida durante o después del inicio de la demencia para descartar otra enfermedad del sistema nervioso central (SNC) que pudiera explicar el síndrome de demencia; p. ej., accidente cerebrovascular mayor, neoplasia, hematoma subdural. - El paciente debe tener antecedentes de síntomas psicóticos (que cumplan con los criterios de la Asociación Internacional de Psicología) durante al menos 2 meses antes de la selección (visita 1) (los participantes pueden tener síntomas de agitación o no). Criterios de exclusión - Los pacientes no podrán participar si tienen: i) Síntomas psicóticos que son principalmente atribuibles a una afección que no sea la EA que causa la demencia; p. ej., esquizofrenia; trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o trastorno del estado de ánimo con características psicóticas. ii) Antecedentes de episodio depresivo mayor con características psicóticas durante los 12 meses previos a la selección, o antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. iii) Los pacientes no pueden participar si tienen ciertas inquietudes de seguridad, incluidas ciertas irregularidades en las pruebas de laboratorio. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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