Recruiting
Estudio para evaluar el efecto de voriconazol y quinidina en la farmacocinética de una dosis única de repotrectinib en participantes sanos - CA127-1072
Actualizada:
11 marzo, 2025
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Participantes sanos de sexo masculino y femenino sin capacidad de concebir (INOCBP) de cualquier raza u origen étnico, según lo determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en los antecedentes médicos, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones o los signos vitales según lo determinado por el investigador o la persona designada. - Potasio, magnesio y calcio en el límite inferior de lo normal o por encima de este. Para otros parámetros de laboratorio clínico, ningún hallazgo clínicamente significativo según lo determinado por el investigador o la persona designada. - Debe tener un índice de masa corporal de entre 18 y 30 kg/m2 (inclusive) y un peso corporal ≥50 kg al momento de firmar el formulario de consentimiento informado. Criterios de exclusión - Antecedentes de enfermedad médica aguda o crónica clínicamente significativa, como anomalías/enfermedades endocrinas, gastrointestinales (GI), cardiovasculares, vasculares periféricas, hematológicas, hepáticas, inmunológicas, renales, respiratorias, neoplásicas o genitourinarias, según lo determine el investigador o la persona designada. - Antecedentes de enfermedad o cirugía GI que podría afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) del fármaco (p. ej., procedimiento bariátrico, colecistectomía). La apendicectomía sin complicaciones y la corrección de hernias son aceptables. - Síndrome de Gilbert. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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