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Estudio de arlocabtagene autoleucel (BMS-986393), una terapia de células T CAR dirigida por GPRC5D en participantes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario - CA088-1000
Actualizada: 18 abril, 2025 | ClinicalTrials.gov
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Criterios de inclusión - Diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) según los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG). - Recibió al menos 3 clases de tratamiento para el MM [incluido un fármaco inmunomodulador (IMiD), un inhibidor de proteasoma (PI), un mAb anti-CD38 y al menos 3 líneas de tratamiento previas (LOT). - Tener progresión documentada de la enfermedad durante o después del último régimen antimieloma según los criterios del IMWG 2016. - Los participantes deben tener una enfermedad medible durante la selección. - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. Criterios de exclusión - Afectación del sistema nervioso central con MM activo o antecedentes de ello. - Infección sistémica activa micótica, bacteriana, viral u otra infección a pesar del tratamiento antiinfeccioso adecuado en el momento de la leucocitaféresis. - Recibió cualquier terapia previa dirigida al receptor acoplado a la proteína G de clase C, grupo 5, miembro D (GPRC5D) o ha recibido otro tratamiento previo para el MM sin el reposo farmacológico requerido antes de la leucocitaféresis. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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