Recruiting
Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986326 en participantes con dermatitis atópica - IM034-1014
Actualizada: 18 febrero, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Debe tener un diagnóstico de dermatitis atópica (DA) al menos 12 meses antes de la selección - Antecedentes documentados de respuesta inadecuada al tratamiento con medicamentos tópicos durante al menos 4 semanas, a menos que los tratamientos tópicos sean desaconsejables desde el punto de vista médico, o que haya requerido terapia sistémica para el control de la enfermedad - Todo lo siguiente debe estar presente para confirmar una DA de moderada a grave - Puntaje del índice de gravedad y área del eccema ≥ 12 (en la selección y el día 1) - Área de superficie corporal ≥ 10 % (en la selección y el día 1) - Evaluación global validada por el investigador para dermatitis atópica ≥ 3 (en la selección y el día 1) - Escala de valoración numérica del prurito máximo ≥ 4 (en la selección) Criterios de exclusión: - Evidencia de una afección cutánea inflamatoria activa y/o concurrente que pudiera interferir con las evaluaciones de la DA realizadas por el investigador o por el sujeto - Cualquier cirugía importante dentro de los últimos 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio , o cualquier cirugía planificada durante el transcurso del estudio - Cualquier otro motivo médico, psiquiátrico y/o social justificado que determine el investigador Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
