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Estudio para evaluar la seguridad, la eficacia y la dosis tolerable de arlocabtagene autoleucel (BMS-986393) en combinaciones novedosas en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario - CA088-1005
Actualizada: 15 julio, 2026 | ClinicalTrials.gov
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Recruiting
Criterios de inclusión: - Antecedentes de mieloma múltiple recidivante y/o refractario (MMRR) tratado con al menos 3 (Parte 1), antecedentes de MMRR o al menos 1 pero no más de 3 regímenes de tratamiento antimieloma previo (PAMT) (Parte 2, Grupos A, B, C y D); antecedentes de MMRR con exposición a cuatro clases de tratamiento, habiendo recibido un activador de células T (CTE) dirigido al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) como la línea más reciente de tratamiento (Grupo E de la Parte 2). - Mieloma múltiple (MM) medible según el Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG). - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0-1. - Cumplimiento de los requisitos de anticoncepción. Criterios de exclusión: - Tratamiento previo con alnuctamab (grupo A), mezigdomida (grupo B y E), iberdomida (grupo C), elranatamab (grupo D) o terapia dirigida al BCMA (grupos A y D de la Parte 2). - Tratamiento previo con terapias dirigidas al receptor acoplado a la proteína G de clase C, grupo 5, miembro D (GPRC5D) hasta la Enmienda 02 al protocolo (Parte 1 y Parte 2). - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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