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Recruiting

Estudio para evaluar el impacto del mavacamtén en la estructura miocárdica en participantes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática - CV027-1088

Actualizada: 6 noviembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 4

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 21

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Mavacamtén
Fármaco: Mavacamtén

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica obstructiva (oHCM), de acuerdo con las pautas actuales de la Fundación del Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología, como se indica a continuación: - Gradiente máximo del tracto de salida ventricular izquierdo (LVOT) ≥30 mm Hg y ≥50 mm Hg después de Valsalva o después de hacer ejercicio - Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥55 % en reposo - Síntomas funcionales clase II o III de la Asociación Cardiológica de Nueva York (NYHA) Criterios de exclusión: - Trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que causa hipertrofia cardíaca que imita la oHCM - Enfermedad arterial coronaria obstructiva documentada o antecedentes de infarto de miocardio - Antecedentes de paro cardíaco repentino resucitado o arritmia ventricular potencialmente mortal dentro de los 6 meses previos a la selección - Un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) o marcapasos, u otra contraindicación para imágenes por resonancia magnética cardíaca (RMC) Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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