Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con psoriasis palmoplantar y genital no pustulosa - IM011-1112

Actualizada: 18 noviembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 4

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 32

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Deucravacitinib
Fármaco: Deucravacitinib
Comparador de placebo: Placebo seguido de deucravacitinib
Fármaco: Deucravacitinib, Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión clave: Criterios de inclusión para la psoriasis palmoplantar no pustular -Hombres y mujeres diagnosticados con psoriasis en placas estable con afectación de palma (s) o planta(s) durante al menos 6 meses o más. La psoriasis estable se define como la ausencia de cambios morfológicos o exacerbaciones significativas de la actividad de la enfermedad, según la opinión del investigador. - Psoriasis en placas moderada a grave definida como un puntaje de s-PGA≥3 en una escala de 5 puntos tanto en la visita de selección como en el día 1. - Psoriasis en placas no pustulosa moderada a grave, definida como un puntaje de pp-PGA≥3 en una escala de 5 puntos y de pp-PASI≥8 tanto en la visita de selección como en el día 1. - Se permitirá un máximo total de 5 pústulas estériles en ambas palmas de las manos y plantas de los pies limitadas solo a placas psoriásicas. - Evidencia de psoriasis en placas típica fuera de las palmas de las manos y las plantas de los pies tanto en la visita de selección como en el día 1. - Considerado por el investigador como candidato para fototerapia o terapia sistémica. - No respondió o no toleró ≥1 terapia tópica. Criterios de inclusión para la psoriasis genital -Hombres y mujeres con diagnóstico de psoriasis en placas estable con afectación del área genital durante al menos 6 meses o más. La psoriasis estable se define como la ausencia de cambios morfológicos o exacerbaciones significativas de la actividad de la enfermedad, según la opinión del investigador. - Psoriasis en placas moderada a grave definida como un puntaje de s-PGA≥3 en una escala de 5 puntos tanto en la visita de selección como en el día 1. - Psoriasis genital moderada a graves, definida como un puntaje estático de ≥3 en la evaluación global del médico de los genitales (s-PGA-G) en una escala de 6 puntos tanto en la visita de selección como en el día 1. - Evidencia de psoriasis en placas típica en un área no genital tanto en la visita de selección como en el día 1. - Considerado por el investigador como candidato para fototerapia o terapia sistémica. - No respondió o no toleró ≥1 terapia tópica. Criterios de exclusión clave: Excepciones de la enfermedad objetivo -Tiene psoriasis no en placas (para pustulosis PP, psoriasis pustular PP, pústulas aisladas en las palmas de las manos o las plantas de los pies con o sin eritema fuera de las placas psoriásicas, psoriasis guttata, pustular, eritrodérmica e inducida por fármacos) en la selección o el día 1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico