Recruiting
Estudio de BMS-986449 con y sin nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados - CA120-1001
Actualizada:
22 octubre, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Todos los participantes deben tener una neoplasia maligna sólida, avanzada , no extirpable o metastásica, confirmada histológica o citológicamente (mensurable según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos [RECIST] v1.1), y haber recibido, ser resistentes, no elegibles o intolerantes a terapias existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la enfermedad del participante. - En la Parte 1A, se puede tener una neoplasia maligna sólida de cualquier histología. - La Parte 1B está restringida a participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). - La Parte 1C está restringida a participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN). - Se debe obtener una biopsia tumoral para todos los participantes (a menos que esté médicamente imposibilitado). Criterios de exclusión: - Antecedentes de toxicidad de grado ≥3 relacionada con terapia previa con agonistas de células T o con inhibidores de puntos de control (p. ej., tratamiento con antígeno 4 asociado a linfocitos T anticitotóxicos [CTLA-4] o anti-PD-1 [proteína 1 de muerte celular programada] o anti-PD-L1 [ligando 1 de muerte programada], o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T u otras vías de puntos de control inmunitarios), excepto aquellos que es poco probable que vuelvan a ocurrir con contramedidas estándar. - Enfermedad o cirugía gastrointestinal actual o reciente (en los 3 meses previos a la administración de la intervención del estudio) (p. ej., resección intestinal, gástrica o del colon ) que podría afectar la absorción de la intervención del estudio. - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa que interferiría con la intervención o el seguimiento del estudio, según la opinión del investigador. Pueden aplicarse otros criterios definidos en el protocolo.
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