Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio de BMS-986449 con y sin nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados - CA120-1001

Actualizada: 22 octubre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 13

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Aumento escalonado de la dosis: BMS-986449 + nivolumab
Fármaco: BMS-986449, Nivolumab
Experimental: Aumento escalonado de la dosis: Cohortes para farmacodinámica (PD) de la monoterapia con BMS-986449
Fármaco: BMS-986449
Experimental: Aumento escalonado de la dosis: Monoterapia con BMS-986449
Fármaco: BMS-986449

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Todos los participantes deben tener una neoplasia maligna sólida, avanzada , no extirpable o metastásica, confirmada histológica o citológicamente (mensurable según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos [RECIST] v1.1), y haber recibido, ser resistentes, no elegibles o intolerantes a terapias existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la enfermedad del participante. - En la Parte 1A, se puede tener una neoplasia maligna sólida de cualquier histología. - La Parte 1B está restringida a participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). - La Parte 1C está restringida a participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN). - Se debe obtener una biopsia tumoral para todos los participantes (a menos que esté médicamente imposibilitado). Criterios de exclusión: - Antecedentes de toxicidad de grado ≥3 relacionada con terapia previa con agonistas de células T o con inhibidores de puntos de control (p. ej., tratamiento con antígeno 4 asociado a linfocitos T anticitotóxicos [CTLA-4] o anti-PD-1 [proteína 1 de muerte celular programada] o anti-PD-L1 [ligando 1 de muerte programada], o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T u otras vías de puntos de control inmunitarios), excepto aquellos que es poco probable que vuelvan a ocurrir con contramedidas estándar. - Enfermedad o cirugía gastrointestinal actual o reciente (en los 3 meses previos a la administración de la intervención del estudio) (p. ej., resección intestinal, gástrica o del colon ) que podría afectar la absorción de la intervención del estudio. - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa que interferiría con la intervención o el seguimiento del estudio, según la opinión del investigador. Pueden aplicarse otros criterios definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico