Active, Not Recruiting
Estudio del MRTX1133 en pacientes con tumores sólidos avanzados que tienen una mutación de KRAS G12D - CA246-0005
Actualizada: 8 enero, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
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Criterios de inclusión: - Diagnóstico histológicamente confirmado de un tumor sólido maligno con mutación de KRAS G12D en el tejido tumoral o ADNtc. - Enfermedad no resecable o metastásica. - Los pacientes deben haber recibido terapias estándar adecuadas para el tipo y el estadio del tumor; tratamiento de primera línea para el ADP en ciertas cohortes. - Presencia de lesiones tumorales que se evaluarán según los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1: 1. En las cohortes de aumento escalonado de la dosis de fase 1, los pacientes deben tener enfermedad mensurable o evaluable. 2. En las cohortes de fase 1b y fase 2, los pacientes deben tener enfermedad mensurable. - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. - Función orgánica adecuada. - Edad ≥18 años Criterios de exclusión: - Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa. - Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12D (fase 1b y fase 2 solamente). - Antecedentes de hemoptisis o hemorragia significativa en las 4 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio. - Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica importante u otras afecciones gastrointestinales que probablemente alteren la absorción del tratamiento del estudio o provoquen incapacidad para tragar medicamentos orales. - Antecedentes de obstrucción maligna del intestino delgado. - Anomalías cardíacas.
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