Active, Not Recruiting
Estudio de mavacamtén en miocardiopatía hipertrófica no obstructiva - CV027-031
Actualizada:
24 octubre, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Criterios de inclusión - Diagnóstico de HCM de acuerdo con las pautas actuales de la Fundación del Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología: Hipertrofia ventricular izquierda sin explicación con cámaras ventriculares no dilatadas en ausencia de otra enfermedad cardíaca o sistémica que pueda producir la magnitud requerida de hipertrofia de un grosor máximo de la pared ventricular izquierda (VI) ≥15 milímetros (mm) (o ≥13 mm con antecedentes familiares positivos de miocardiopatía hipertrófica [HCM]) según lo determinado por la interpretación del laboratorio central. - Gradiente máximo de presión del tracto de salida ventricular izquierdo (left ventricular outflow tract, LVOT) <30 milímetros de mercurio (mm Hg) en reposo y <50 mm Hg con provocación (maniobra de Valsalva y ecocardiografía de esfuerzo ). - Clase II o III según la Asociación Cardiológica de Nueva York (NYHA). Criterios de exclusión - Trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que ocasiona hipertrofia cardíaca que imita la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (nHCM), como enfermedad de Fabry, amiloidosis o síndrome de Noonan con hipertrofia ventricular izquierda. - Antecedentes de síncope sin explicación dentro de los 6 meses previos a la selección. - Antecedentes de taquiarritmia ventricular sostenida (>30 segundos) dentro de los 6 meses previos a la selección. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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