Active, Not Recruiting
Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986408 solo y en combinación con nivolumab o nivolumab e ipilimumab en participantes con tumores sólidos avanzados - CA099-003
Actualizada:
20 noviembre, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Criterios de inclusión: - Participantes con neoplasia maligna sólida de cualquier histología medible, confirmada con histología o citología, avanzada, irresecable/metastásica, según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 - Participantes que han recibido, fueron refractarios a, no son elegibles para, o son intolerantes a terapia(s) existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la condición del participante - Los participantes con melanoma deben tener documentación del estado de mutación para el protooncogén Raf tipo B (BRAF) y el homólogo del oncogén viral del neuroblastoma ras (NRAS) - Los participantes deben haber experimentado enfermedad progresiva documentada con radiografías durante o después de la terapia más reciente Criterios de exclusión: - Una enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada - Afecciones que requieren tratamiento sistémico con corticoesteroides en el plazo de 14 días u otros medicamentos inmunosupresores en el plazo de 30 días de la primera dosis del tratamiento del estudio - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente o cirugía gastrointestinal que podría afectar la absorción del fármaco del estudio - Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o metástasis leptomeníngea Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica