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Active, Not Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986408 solo y en combinación con nivolumab o nivolumab e ipilimumab en participantes con tumores sólidos avanzados - CA099-003

Actualizada: 20 noviembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy
Biological: Platinum-doublet chemotherapy Fármaco: BMS-986408 Biológico: Nivolumab
Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with rabeprazole
Drug: Rabeprazole Fármaco: BMS-986408
Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab
Fármaco: BMS-986408 Biológico: Nivolumab
Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy
Biological: Platinum-doublet chemotherapy Fármaco: BMS-986408 Biológico: Nivolumab
Experimental: Parte 1: Monoterapia con BMS-986408
Fármaco: BMS-986408
Experimental: Parte 2: BMS-986408 en combinación con nivolumab
Fármaco: BMS-986408 Biológico: Nivolumab
Experimental: Parte 2: BMS-986408 en combinación con nivolumab e ipilimumab
Fármaco: BMS-986408 Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes con neoplasia maligna sólida de cualquier histología medible, confirmada con histología o citología, avanzada, irresecable/metastásica, según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 - Participantes que han recibido, fueron refractarios a, no son elegibles para, o son intolerantes a terapia(s) existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la condición del participante - Los participantes con melanoma deben tener documentación del estado de mutación para el protooncogén Raf tipo B (BRAF) y el homólogo del oncogén viral del neuroblastoma ras (NRAS) - Los participantes deben haber experimentado enfermedad progresiva documentada con radiografías durante o después de la terapia más reciente Criterios de exclusión: - Una enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada - Afecciones que requieren tratamiento sistémico con corticoesteroides en el plazo de 14 días u otros medicamentos inmunosupresores en el plazo de 30 días de la primera dosis del tratamiento del estudio - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente o cirugía gastrointestinal que podría afectar la absorción del fármaco del estudio - Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o metástasis leptomeníngea Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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