Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad, los niveles del fármaco y la eficacia de CC-92480 (BMS-986348) en combinación con otros tratamientos en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario - CA057-003

Actualizada: 26 febrero, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 12

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte 1, Grupo A: Búsqueda de dosis
Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Tazemetostat
Experimental: Parte 1, Grupo B: Búsqueda de dosis
Fármaco: CC-92480, Dexametasona, BMS-986158
Experimental: Parte 1, Grupo C: Búsqueda de dosis
Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Trametinib
Comparador activo: Parte 2, Grupo D: Expansión de la dosis
Fármaco: Dexametasona, CC-92480
Experimental: Parte 2, Grupo E: Expansión de la dosis
Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Tazemetostat
Experimental: Parte 2, Grupo F: Expansión de la dosis
Fármaco: CC-92480, Dexametasona, BMS-986158
Experimental: Parte 2, Grupo G: Expansión de la dosis
Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Trametinib

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Mieloma múltiple (MM) recidivante o refractario y debe contar con los siguientes criterios: 1. Tener progresión de la enfermedad documentada durante o después de su última terapia para el mieloma 2. Ser refractario a, intolerante a, o no ser candidato para terapias disponibles, establecidas que se sabe que proporcionan un beneficio clínico en el MM. - Debe tener enfermedad - medible. Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS) de 0 o 1. - Aceptar seguir el Plan de prevención del embarazo (Pregnancy Prevention Plan, PPP) CC-92480 Criterios de exclusión: - Afectación activa conocida o antecedentes de compromiso del sistema nervioso central (SNC) del MM - Leucemia de células plasmáticas; macroglobulinemia de Waldenstrom; polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína M y síndrome de cambios en la piel (POEMS); o amiloidosis de cadena ligera clínicamente significativa. - Deterioro de la función cardíaca o enfermedad - cardíaca clínicamente significativa - Infección previa por SARS-CoV-2 dentro de los 14 días para infecciones asintomáticas o sintomáticas leves o 28 días para enfermedad grave/crítica antes del Día 1 del Ciclo 1 (D1C1) - Para la Parte 1: haber recibido terapia previa con CC-92480 - Para la Parte 2: haber recibido terapia previa con CC-92480, tazemetostat, BMS-986158, o trametinib - Haber recibido previamente un trasplante alogénico de células madre en cualquier momento o haber recibido un trasplante autólogo de células madre dentro de las 12 semanas de iniciar el tratamiento - del estudio - Haber recibido cualquiera de los siguientes dentro de los 14 días previos a iniciar el tratamiento del estudio: 1. Plasmaféresis 2. Cirugía mayor 3. Radioterapia distinta de la terapia local para lesiones óseas asociadas al mieloma 4. Uso de cualquier terapia farmacológica sistémica contra el mieloma - Uso de cualquier agente en investigación en el plazo de 28 días o 5 semividas (lo que sea más corto) antes de iniciar el tratamiento del estudio - Vacuna contra la COVID-19 en el plazo de 14 días antes C1D1 Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico