Recruiting
Estudio de fase 1/2 del MRTX1719 en tumores sólidos con deleción de MTAP - CA240-0007
Actualizada:
16 agosto, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Diagnóstico histológicamente confirmado de un tumor sólido maligno con deleción homocigótica del gen MTAP detectado en el tejido tumoral o ADNtc. - Enfermedad no resecable o metastásica. - Presencia de una lesión tumoral susceptible de biopsia obligatoria para la evaluación farmacodinámica al inicio y durante el estudio, a menos que el patrocinador confirme que es insegura o inviable desde el punto de vista médico. - Edad ≥18 años. - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. - Función orgánica adecuada. Criterios de exclusión - Tratamiento previo con una terapia con inhibidores de PRMT5 o MAT2A. - Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa. - Antecedentes de hemoptisis o hemorragia significativa en las 4 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio. - Cirugía mayor dentro en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. - Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica importante u otras afecciones gastrointestinales (p. ej., náuseas no controladas; vómitos, síndrome de malabsorción) que probablemente alteren la absorción del tratamiento del estudio o provoquen incapacidad para tragar medicamentos orales. - Anomalías cardíacas. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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