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  • NCT05170126

Recruiting

Estudio sobre la seguridad de la exposición a ozanimod en mujeres embarazadas y sus bebés - IM047-003

Actualizada: 7 mayo, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Cohorte comparativa sin exposición con EM
Cohorte comparativa sin exposición sin EM
Con exposición a ozanimod

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de esclerosis múltiple (EM) - Embarazo actual o reciente - Residencia en un país donde el ozanimod se receta para el tratamiento de la EM Criterios de exclusión: - Resultados de pruebas prenatales de diagnóstico conocidos antes del primer contacto con el centro de coordinación de registro (RCC) - Exposición a teratógenos conocidos y/o medicamentos en investigación durante el embarazo Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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