Recruiting
Estudio que investiga ozanimod oral (RPC1063) en participantes pediátricos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave - IM047-001
Actualizada: 15 diciembre, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave diagnosticada antes de la visita de selección - Evidencia de CU que se extiende más allá del recto, determinada por endoscopia inicial - Ha tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a al menos 1 de los siguientes tratamientos para la CU: aminosalicilatos orales, corticoesteroides sistémicos, inmunomoduladores, terapia biológica Criterios de exclusión - Diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis indeterminada - Prueba positiva documentada para Clostridium difficile productora de toxinas, o examen de reacción en cadena de la polimerasa de las heces - Aféresis dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización - Inmunodeficiencia primaria o secundaria actualmente activa, o antecedentes de estas, o participantes con trastornos genéticos conocidos como causa de colitis - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
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