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Active, Not Recruiting

Estudio de BMS-986416 con y sin nivolumab en tumores sólidos seleccionados - CA102-003

Actualizada: 29 marzo, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte 1A: Monoterapia (BMS-986416)
Fármaco: BMS-986416
Experimental: Parte 1B: Tratamiento combinado (BMS-986416 + nivolumab)
Fármaco: Nivolumab, BMS-986416

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes con determinado tumor sólido localmente avanzado confirmado histológica o citológicamente que es inoperable, metastásico o recurrente. - Tipos de tumor elegibles: cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), carcinoma urotelial (CU), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC), carcinoma hepatocelular (CHC), carcinoma colorrectal con estabilidad de microsatélites (CCR EMS) o adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP). - Resistente o intolerante a los tratamientos estándares existentes que se sabe que proporcionan beneficio clínico. - Enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v. 1.1). - Enfermedad susceptible a biopsia en serie. Criterios de exclusión: - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa. - Enfermedad conocida del tejido conjuntivo, como síndrome de Marfan, Ehlers-Danlos o Loeys-Dietz. - Necesidad médica de anticoagulantes crónicos o agentes antiplaquetarios (excepto aspirina en dosis bajas, que está permitida). Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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