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  • NCT04817007

Active, Not Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986158 en monoterapia y en combinación con ruxolitinib o fedratinib en participantes con neoplasia hemática (mielofibrosis) - CA011-023

Actualizada: 19 febrero, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Part 2A2 Add-On: BMS-986158 + Ruxolitinib
Fármaco: BMS-986158, Ruxolitinib
Experimental: Part 2A3: BMS-986158 + Ruxolitinib
Fármaco: BMS-986158, Ruxolitinib
En investigación: Parte 1A: BMS-986158 + Ruxolitinib
Fármaco: BMS-986158, Ruxolitinib
En investigación: Parte 1B: BMS-986158 + Fedratinib
Fármaco: BMS-986158, Fedratinib
En investigación: Parte 2A: BMS-986158 + Ruxolitinib
Fármaco: BMS-986158, Ruxolitinib
En investigación: Parte 2B1: BMS-986158 + Fedratinib
Fármaco: BMS-986158, Fedratinib
En investigación: Parte 2B2: BMS-986158 en monoterapia y/o (BMS-986158 + Fedratinib), si aplica

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Diagnóstico de mielofibrosis primaria (MFP), post-trombocitemia esencial (TE) o mielofibrosis post-policitemia vera (PV) - Toxicidades relacionadas con el tratamiento del tratamiento previo resueltas a grado 1 o al valor inicial pretratamiento o determinadas como irreversibles antes del tratamiento del estudio - Debe aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si aplica Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en la selección - Cualquier enfermedad médica crónica aguda o no controlada significativa Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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