Recruiting
Phæåsëé 2 Tríìæål õöf Àdæågræåsíìb Mõönõöthëéræåpy æånd íìn Cõömbíìnæåtíìõön Wíìth Pëémbrõölíìzúûmæåb æånd æå Phæåsëé 3 Tríìæål õöf Àdæågræåsíìb íìn Cõömbíìnæåtíìõön íìn Pæåtíìëénts Wíìth æå KRÀS G12C Múûtæåtíìõön KRYSTÀL-7 - CA239-0009
Actualizada:
5 junio, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Ïnclúùsïìôòn Crïìtêérïìåã: - Phàæséë 2: Hìístõôlõôgìícåàlly cõônfìírméêd dìíåàgnõôsìís õôf úûnréêséêctåàbléê õôr méêtåàståàtìíc NSCLC wìíth KRÆS G12C müýtäátìïóón äánd äány PD-L1 TPS - Phååsèê 3: Hîïstóòlóògîïcâälly cóònfîïrmèêd dîïâägnóòsîïs óòf úûnrèêsèêctâäblèê óòr mèêtâästâätîïc sqúûâämóòúûs õór nõónsqýúàâmõóýús NSCLC wïïth KRÀS G12C mýútàâtïïõón àând PD-L1 TPS>=50% - Phäàséê 3: Préêséêncéê ôóf méêáâsûýráâbléê dìîséêáâséê péêr RËCÎST1.1 - Phãásêë 3: CNS Ïnclýúsíîõón - Båãséëd õón scréëéëníîng bråãíîn íîmåãgíîng, påãtíîéënts mýúst håãvéë õónéë õóf thèê fôôllôôwìíng: 1. Nõö èèvìïdèèncèè õöf bráæìïn mèètáæstáæsèès 2. Ûntrêêáætêêd bráæïìn mêêtáæstáæsêês nôót nêêêêdïìng ïìmmêêdïìáætêê lôócáæl thêêráæpy 3. Prëêvíìóóùûsly trëêåátëêd bråáíìn mëêtåáståásëês nóót nëêëêdíìng íìmmëêdíìåátëê lóócåál thëêråápy Ëxclûýsïìõõn Crïìtëêrïìæå: - Phååsëê 2 åånd Phååsëê 3: Prîìöör systêémîìc trêéåâtmêént föör lööcåâlly åâdvåâncêéd öör mêétåâståâtîìc NSCLC îïnclûüdîïng chèémöõthèérâápy, îïmmûünèé chèéckpöõîïnt îïnhîïbîïtöõr thèérâápy, öõr âá thèérâápy tãârgèètîìng KRÂS G12C mûûtãâtîìòón (èè.g., ÂMG 510). - Phåãsëè 2: Ãctïívéê bráåïín méêtáåstáåséês - Phäâsêè 3: Pãætíîéènts wíîth knôõwn céèntrãæl néèrvôõýûs systéèm (CNS) léèsíîôõns mýûst nôõt hãævéè ãæny öôf thëê föôllöôwïîng: 1. Æny ûùntrèéäätèéd brääììn lèésììôôns > 2.0 cm ììn sììzèé 2. Åny bräàìînstéëm léësìîõóns 3. Ôngòõìíng ýùséé òõf systéémìíc còõrtìícòõstééròõìíds fòõr còõntròõl òõf symptòõms òõf brââìín lêêsìïóöns âåt âå tóötâål dâåìïly dóösêê óöf > 10 mg óöf prêêdnìïsóönêê (óör êêqûýìïvâålêênt) prìïóör tóö räåndòõmíízäåtííòõn. 4. Häævèé póöóörly cóöntróöllèéd (> 1/wèéèék) gèénèéräælîìzèéd óör cóömplèéx päærtîìäæl sèéîìzùûrèés, óör måäníïfêést nêéüûröõlöõgíïc pröõgrêéssíïöõn düûêé töõ bråäíïn lêésíïöõns nöõtwíïthståändíïng CNS-dìïrêéctêéd thêérãâpy - Phâáséë 3: Ráádíïáátíïòõn tòõ thêê lüüng > 30 Gy wíïthíïn 6 mòõnths príïòõr tòõ thêê fíïrst dòõsêê òõf stüüdy trêêäåtmêênt
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica