Recruiting
Estudio de continuación Pantumoral - CA209-8TT
Actualizada:
6 enero, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Consentimiento informado por escrito firmado. - Elegible para recibir tratamiento continuo del estudio según el estudio original, incluido el tratamiento más allá de la progresión según la evaluación del investigador en el estudio principal. - Suspensión temporal del tratamiento en el estudio principal después de una respuesta prolongada o son elegibles para la reexposición al tratamiento, según se define en el estudio principal. - Las mujeres con capacidad de concebir (WOCBP) y los participantes de sexo masculino que sean sexualmente activos deben aceptar seguir las instrucciones para los métodos de anticoncepción según se describe a continuación y se incluyen en el FCI. Criterios de exclusión: - El participante no es elegible para el tratamiento del estudio según los criterios de elegibilidad del estudio principal. - Participantes que no reciben beneficio clínico según la evaluación del investigador. - Cualquier evento adverso (EA) clínico, anomalía de laboratorio o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, indique que la participación en el estudio no es la mejor opción para el participante. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica