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Recruiting

Estudio de continuación Pantumoral - CA209-8TT

Actualizada: 6 enero, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 154

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: A1: Dosis 1 de monoterapia con nivolumab
Fármaco: Nivolumab
Experimental: A2: Dosis 2 de monoterapia con nivolumab
Fármaco: Nivolumab
Experimental: B1: Nivolumab + ipilimumab
Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab
Experimental: B2: Nivolumab + ipilimumab + cabozantinib
Fármaco: Ipilimumab, Cabozantinib, Nivolumab
Experimental: B3: Nivolumab + ipilimumab + trametinib
Fármaco: Ipilimumab, Trametinib, Nivolumab
Experimental: C1: Dosis 1 de combinación de dosis fija de relatlimab + nivolumab
Fármaco: Nivolumab + relatlimab
Experimental: C10: Dosis 4 de SAV de relatlimab + nivolumab
Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
Experimental: C11: Dosis 2 de relatlimab + SAV de nivolumab + PDCT
Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
Experimental: C12: Dosis 5 de SAV de relatlimab + nivolumab
Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
Experimental: C2: Dosis 1 del vial de agente único (Single Agent Vial, SAV) de relatlimab + nivolumab
Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
Experimental: C3: Dosis 2 de combinación de dosis fija de relatlimab + nivolumab
Fármaco: Nivolumab + relatlimab
Experimental: C4: Dosis 2 de SAV de relatlimab + nivolumab
Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
Experimental: C5: Relatlimab + nivolumab + ipilimumab
Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab
Experimental: C6 Relatlimab + nivolumab + capecitabina
Fármaco: Nivolumab + relatlimab, Capecitabina
Experimental: C7: Dosis 3 de SAV de relatlimab + nivolumab
Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
Experimental: C8: Dosis 1 de SAV de relatlimab + nivolumab + PDCT
Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
Experimental: C9: Relatlimab + SAV de nivolumab + bevacizumab
Fármaco: Relatlimab, Bevacizumab, Nivolumab
Experimental: D1: Nivolumab + temozolomida
Fármaco: Temozolomida, Nivolumab
Experimental: D2: Nivolumab + rucaparib
Fármaco: Rucaparib, Nivolumab
Experimental: D3: Nivolumab + daratumumab
Fármaco: Daratumumab, Nivolumab
Experimental: D4: Nivolumab + bevacizumab
Fármaco: Nivolumab
Experimental: E1: Monoterapia con bevacizumab
Fármaco: Bevacizumab
Experimental: E10: Monoterapia con pemetrexed
Fármaco: Pemetrexed
Experimental: E11: Monoterapia con pembrolizumab
Fármaco: Pembrolizumab
Experimental: E2: Monoterapia con regorafinib
Fármaco: Regorafinib
Experimental: E3: Leucovorina + fluorouracilo
Fármaco: Leucovorina
Experimental: E4: Leucovorina + oxaliplatino + fluorouracilo
Fármaco: Leucovorina, Fluorouracilo, Oxaliplatino
Experimental: E5: Monoterapia con enzalutamida
Fármaco: Enzalutamida
Experimental: E6: Monoterapia con sunitinib
Fármaco: Sunitinib
Experimental: E7: Monoterapia con rucaparib
Fármaco: Rucaparib
Experimental: E8: Monoterapia con capecitabina
Fármaco: Capecitabina
Experimental: E9: Monoterapia con cabozantinib
Fármaco: Cabozantinib

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Consentimiento informado por escrito firmado. - Elegible para recibir tratamiento continuo del estudio según el estudio original, incluido el tratamiento más allá de la progresión según la evaluación del investigador en el estudio principal. - Suspensión temporal del tratamiento en el estudio principal después de una respuesta prolongada o son elegibles para la reexposición al tratamiento, según se define en el estudio principal. - Las mujeres con capacidad de concebir (WOCBP) y los participantes de sexo masculino que sean sexualmente activos deben aceptar seguir las instrucciones para los métodos de anticoncepción según se describe a continuación y se incluyen en el FCI. Criterios de exclusión: - El participante no es elegible para el tratamiento del estudio según los criterios de elegibilidad del estudio principal. - Participantes que no reciben beneficio clínico según la evaluación del investigador. - Cualquier evento adverso (EA) clínico, anomalía de laboratorio o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, indique que la participación en el estudio no es la mejor opción para el participante. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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