募集中の治験

本サイトではブリストルマイヤーズスクイブ社が行っている臨床試験（治験）の情報をご覧いただけます。一部の臨床試験（治験）については詳細ページをご提示いたします。そのほか、現在実施中の臨床試験（治験）は日本の開発パイプラインでご確認いただくことができます。

治験情報

疾患名

非小細胞肺がん（MTAP欠失）

この治験の目的

この試験は、MTAPホモ接合性欠失^*という遺伝子の変化がある、転移性の非小細胞肺がんのうち、これまでがんに対する全身的抗がん治療を受けていない患者さんを対象とした試験です。ペムブロリズマブと化学療法に治験薬（BMS-986504）を併用した場合と、プラセボ（有効成分を含まない偽薬）を併用した場合を比較し、がんが進行せずに安定した状態が続く期間などを評価する目的で実施されます。
* 本来は細胞内に2つあるMTAP遺伝子の両方が欠けている状態

試験名

MTAPホモ接合性欠失を有する未治療転移性非小細胞肺がん患者を対象として、Navlimetostat（BMS-986504）とペムブロリズマブおよび化学療法の併用療法を、プラセボとペムブロリズマブおよび化学療法と比較するランダム化二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相試験

主な参加条件

この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。

1）18歳以上の方。
2）転移性（ステージⅣまたは再発）非小細胞肺がんであり（American Joint Committee on Cancer第9版の定義による）、転移性疾患に対する全身的抗がん治療歴がない方。
3）組織学的に非小細胞肺がんと確認されており、かつホモ接合性の
MTAP欠失またはMTAP loss（欠損）を有する方。
4）米国東海岸癌臨床試験グループ（ECOG）パフォーマンスステータスが0または1である方。
5）RECIST v1.1に基づく測定可能病変を少なくとも1つ有する方。

主な参加できない条件

・非扁平上皮がんの参加者において、一次治療として標準治療が存在する標的可能なドライバー遺伝子変異またはアクショナブル遺伝子異常（治療標的となり得る遺伝子異常）が確認されている方。
・症候性の脳転移または脊髄圧迫がある方。
・転移性非小細胞肺がんに対する全身療法（化学療法、免疫療法、分子標的療法、生物学的製剤）を受けたことがある方。

スケジュール

この治験に参加され基準を満たした方は、4つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。各グループでは、治験薬（BMS-986504）＋ペムブロリズマブ＋化学療法、またはプラセボ＋ペムブロリズマブ＋化学療法のいずれかを規定された日に規定された量で投与いたします。

実施医療機関

北海道大学病院　　北海道

聖マリアンナ医科大学病院　　神奈川県

大阪市立総合医療センター　　大阪府

岡山医療センター　　岡山県

九州がんセンター　　福岡県

ご興味をお持ちの場合

詳細な情報を知りたい場合は以下のリンクをご覧ください。

https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2011260014　＞

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