募集中の治験

本サイトではブリストルマイヤーズスクイブ社が行っている臨床試験（治験）の情報をご覧いただけます。一部の臨床試験（治験）については詳細ページをご提示いたします。そのほか、現在実施中の臨床試験（治験）は日本の開発パイプラインでご確認いただくことができます。

治験情報

疾患名

非小細胞肺がん

この治験の目的

この試験は、KRAS G12Cという遺伝子変異を持つ非小細胞肺がんのうち、がん細胞の50%以上にPD-L1というタンパク質が見られる患者さんを対象とした試験です。初めて抗がん剤の治療を受ける患者さんについて、治験薬（adagrasib）とペムブロリズマブを併用した場合と、ペムブロリズマブ単剤で用いた場合の効果を比較する目的で実施されます。

試験名

KRAS G12C変異を有する進行非小細胞肺がん患者を対象としたAdagrasibの単剤投与およびペムブロリズマブとの併用投与の第Ⅱ相試験ならびにAdagrasibとペムブロリズマブの併用投与をペムブロリズマブと比較する第Ⅲ相試験（KRYSTAL-7）

主な参加条件

この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。

1）18歳以上の方。
2）KRAS G12C変異を有する未治療の局所進行または転移性扁平上皮および非扁平上皮非小細胞肺がんの方。
3）PD-L1の発現が50%以上の方。
4）ECOGパフォーマンススケールが0または1の方。

主な参加できない条件

・局所進行または転移性非小細胞肺がんに対する化学療法、免疫チェックポイント阻害剤治療、またはKRAS G12C変異を標的とする治療（例：ソトラシブ）などの全身療法による前治療歴を有する方。
・治験薬の初回投与前6ヵ月以内に30Gyを超える肺への放射線照射を受けた方。

スケジュール

この治験の第Ⅲ相パートでは、治験薬または対照薬（比較のための薬）を規定された日に投与いたします。この治験に参加され基準を満たした方は、以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

●第Ⅲ相試験のパート
・治験薬群：Adagrasib 400mg（1日2回）+ペムブロリズマブ200mg（3週ごと）
・対照薬群：ペムブロリズマブ200mg（3週ごと）

実施医療機関

青森県立中央病院　　青森県

仙台厚生病院　　宮城県

福島県立医科大学附属病院　　福島県

埼玉医科大学国際医療センター　　埼玉県

国立がん研究センター東病院　　千葉県

北里大学病院　　神奈川県

横浜市立市民病院　　神奈川県

富山大学附属病院　　富山県

金沢大学附属病院　　石川県

浜松医科大学医学部附属病院　　静岡県

中京病院　　愛知県

名古屋医療センター　　愛知県

大阪国際がんセンター　　大阪府

大阪市立総合医療センター　　大阪府

近畿中央呼吸器センター　　大阪府

兵庫医科大学病院　　兵庫県

兵庫県立がんセンター　　兵庫県

奈良県立医科大学附属病院　　奈良県

岡山赤十字病院　　岡山県

倉敷中央病院　　岡山県

中国中央病院　　広島県

岩国医療センター　　山口県

愛媛大学医学部附属病院　　愛媛県

高知大学医学部附属病院　　高知県

長崎大学病院　　長崎県

ご興味をお持ちの場合

詳細な情報を知りたい場合は以下のリンクをご覧ください。

https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2051250009　＞

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