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Recruiting

Studio per confrontare l’efficacia di nivolumab e relatlimab più chemioterapia rispetto a pembrolizumab più chemioterapia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso allo stadio IV/ricorrente con PD-L1 1-49% - CA224-1093

Aggiornato: 29 ottobre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 106

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Braccio A
Farmaco: Nivolumab, Relatlimab, Carboplatino, Pemetrexed, Cisplatino
Comparatore attivo: Braccio B
Farmaco: Pembrolizumab, Carboplatino, Pemetrexed, Cisplatino

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I partecipanti devono presentare carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) allo stadio IV o ricorrente confermato istologicamente di istologia non squamosa (NSQ) con espressione di PD-L1 nelle cellule tumorali dall’1% al 49%, come determinato da un laboratorio centrale - I partecipanti devono presentare malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (RM) secondo i criteri RECIST v1.1. - I partecipanti devono presentare uno stato prestazionale secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a ≤1 allo screening. - I partecipanti non devono aver ricevuto alcun precedente trattamento antitumorale sistemico come terapia primaria per malattia avanzata o metastatica. Criteri di esclusione - I partecipanti non devono presentare mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), traslocazioni della chinasi del linfoma anaplastico (ALK), traslocazioni di ROS-1 e BRAFV600E noto, che sono sensibili alla terapia mirata con inibitori disponibile; partecipanti con mutazioni riarrangiate durante la trasfezione (RET) attivanti note e alterazioni geniche di fusione del recettore della tirosina neurotrofica (NTRK). - I partecipanti non devono presentare metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate. - I partecipanti non devono presentare tumore maligno concomitante che richieda trattamento o anamnesi di precedente tumore maligno attivo nei 2 anni precedenti la randomizzazione. - I partecipanti non devono presentare una malattia autoimmune attiva. - I partecipanti non devono avere un’anamnesi di malattia polmonare interstiziale o polmonite che abbia richiesto glucocorticoidi per via orale o endovenosa (EV). - I/Le partecipanti non devono avere un’anamnesi di miocardite, indipendentemente dall’eziologia. - I partecipanti non devono aver avuto un precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4 o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato alla co-stimolazione delle cellule T o ai pathway dei checkpoint. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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