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  • NCT06112743

Recruiting

Studio volto a valutare l’impatto di mavacamten sulla struttura miocardica in partecipanti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica - CV027-1088

Aggiornato: 6 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 4

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 21

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Mavacamten
Farmaco: Mavacamten

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM), in conformità con le attuali linee guida dell’American College of Cardiology Foundation/American Heart Association e dell’European Society of Cardiology come segue: - Gradiente di picco del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT) ≥30 mmHg e ≥50 mmHg dopo una manovra di Valsalva o dopo un esercizio fisico - Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥55% a riposo - Sintomi funzionali di classe II o III secondo la New York Heart Association (NYHA) Criteri di esclusione: - Un noto disturbo infiltrativo o da accumulo responsabile di ipertrofia cardiaca che imita l’oHCM - Coronaropatia ostruttiva documentata o anamnesi di infarto miocardico - Anamnesi di improvviso arresto cardiaco rianimato o aritmia ventricolare potenzialmente letale nei 6 mesi che precedono lo screening - Un defibrillatore impiantabile (ICD), o pacemaker, o un’altra controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca (RMC) Nota: Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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