Recruiting
Studio di BMS-986315 e nivolumab in combinazione con chemioterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di prima linea in stadio IV o recidivante - CA047-1009
Aggiornato:
5 marzo, 2024
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ClinicalTrials.gov
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Sede/i
Recruiting
Criteri di inclusione: - I partecipanti devono presentare NSCLC con malattia in stadio IV o recidivante in seguito a terapia multimodale per malattia localmente avanzata. - Il trattamento dello studio deve essere una terapia di prima linea per malattia in stadio IV o recidivante. - I partecipanti in tutte le parti dello studio devono presentare: - malattia misurabile secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST v1.1) - uno stato di validità secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1 - un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi al momento della prima dose Criteri di esclusione: - Metastasi sintomatiche non trattate a carico del sistema nervoso centrale - Partecipanti con mutazioni nel recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)/recettore tirosin-chinasico ALK (ALK)/proto-oncogene 1 ROS (ROS1)/recettore tirosin-chinasico neurotrofico (NTRK)/proto-oncogene MET (MET)/proto-oncogene B-Raf (BRAF)/proto-oncogene RET (RET) suscettibili a terapie mirate - Partecipanti con qualsiasi condizione medica nota che, secondo il parere dello sperimentatore, aumenterebbe il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del farmaco dello studio o interferirebbe con l’interpretazione dei risultati relativi alla sicurezza Nota: Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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