Criteri di inclusione:
- Il/La partecipante presenta una diagnosi documentata di sindrome mielodisplastica (SMD) secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che
ha soddisfatto la classificazione del Sistema di punteggio prognostico internazionale rivisto
(International Prognostic Scoring System-Revised, IPSS-R) di malattia a rischio molto basso, basso o intermedio.
- Il/La partecipante presenta un punteggio pari a 0, 1 o 2 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Il/La partecipante deve essere sottoposto/a a trasfusioni di globuli rossi secondo i criteri dello studio.
Criteri di esclusione:
- Il/La partecipante presenta anemia clinicamente significativa nota dovuta a carenza di ferro, vitamina B12 o
folato, oppure anemia emolitica autoimmune o ereditaria o sanguinamento gastrointestinale
.
- Il/La partecipante è stato/a precedentemente sottoposto/a a un trapianto allogenico o autologo di cellule staminali.
- Il/La partecipante presenta anamnesi o diagnosi nota di leucemia mieloide acuta (LMA).
- Partecipante con ipertensione non controllata.
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
