Criteri di inclusione:
- Il/La partecipante presenta una diagnosi documentata di sindrome mielodisplastica (SMD) secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che
ha soddisfatto la classificazione del Sistema di punteggio prognostico internazionale rivisto (IPSS-R)
di malattia a rischio molto basso, basso o intermedio.
- Il/La partecipante presenta un punteggio pari a 0, 1 o 2 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Il/La partecipante deve essere sottoposto/a a trasfusioni di globuli rossi secondo i criteri dello studio.
Criteri di esclusione:
- Il/La partecipante presenta anemia clinicamente significativa nota dovuta a carenza di ferro, vitamina B12 o
folato, oppure anemia emolitica autoimmune o ereditaria o sanguinamento gastrointestinale
.
- Il/La partecipante è stato/a precedentemente sottoposto/a a un trapianto allogenico o autologo di cellule staminali.
- Il/La partecipante presenta anamnesi o diagnosi nota di leucemia mieloide acuta (LMA).
- Il/La partecipante presenta ipertensione non controllata.
Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
