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Recruiting

Studio di BMS-986449 in monoterapia e in combinazione con nivolumab in partecipanti con tumori solidi in stadio avanzato - CA120-1001

Aggiornato: 22 ottobre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 13

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Incremento della dose: BMS-986449 + nivolumab
Farmaco: BMS-986449, Nivolumab
Sperimentale: Incremento della dose: BMS-986449 in monoterapia
Farmaco: BMS-986449
Sperimentale: Incremento della dose: Coorti farmacodinamiche (PD) di BMS-986449 in monoterapia
Farmaco: BMS-986449

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Tutti i partecipanti devono presentare un tumore maligno solido confermato istologicamente o a livello citologico, in stadio avanzato, non resecabile/metastatico e maligno (misurabile secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] v1.1) e devono aver ricevuto, essere refrattari, non idonei o intolleranti alla/e terapia/e esistente/i nota/e per il beneficio clinico fornito per la patologia del partecipante. - Nella Parte 1A il partecipante può avere un tumore maligno solido di qualsiasi istologia. - La Parte 1B è limitata ai partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). - La Parte 1C è limitata alle partecipanti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC). - La biopsia tumorale deve essere eseguita per tutti i partecipanti (a meno che non sia preclusa dal punto di vista medico). Criteri di esclusione: - Anamnesi di tossicità di grado ≥3 correlata a precedente terapia con agonisti delle cellule T o inibitori dei checkpoint (per es. antigene 4 associato ai linfociti T anticitotossici [CTLA-4] o trattamento anti-PD-1/ligando di morte programmata 1 [PD-L1] o qualsiasi altro anticorpo o farmaco specificamente mirato alla co-stimolazione delle cellule T o ad altri pathway dei checkpoint immunitari), a eccezione di quelli che è improbabile che si ripetano con contromisure standard. - Malattia gastrointestinale o intervento chirurgico gastrointestinale (per es. resezione intestinale/gastrica/del colon) attuale o recente (entro 3 mesi dalla somministrazione del trattamento dello studio) che potrebbe influire sull’assorbimento del farmaco in studio. - Qualsiasi patologia acuta o cronica significativa che interferirebbe con l’intervento in studio o con il follow-up a giudizio dello sperimentatore. Si possono adottare altri criteri definiti dal protocollo.

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