Principali criteri di inclusione:
- Almeno 18 anni (o un’età sufficiente per prendere le proprie decisioni terapeutiche
in base alle leggi locali).
- Presentano NSCLC avanzato o NSCLC metastatico (NSCLC che ha avuto inizio nei polmoni e poi
si è diffuso ad altre parti del corpo) con la mutazione KRAS G12C.
- Precedente trattamento con 1) chemioterapia che includeva un farmaco chiamato
cisplatino o un farmaco chiamato carboplatino e 2) un tipo di farmaco chiamato inibitore del checkpoint immunitario
.
- Si sono ripresi dal trattamento precedente e gli esami del sangue rientrano in un intervallo di sicurezza.
Principali criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con un farmaco mirato a KRAS G12C.
- Presentano un tumore che può potenzialmente essere rimosso chirurgicamente.
- I pazienti con lesioni cerebrali non sono idonei se 1) eventuali lesioni cerebrali non trattate sono >
2,0 cm di dimensione 2) sono presenti eventuali lesioni del tronco encefalico 3) dosaggio steroideo in corso >10 mg
al giorno di prednisone (o equivalente) e 4) sono avvenute crisi convulsive generalizzate o
parziali complesse scarsamente controllate (>1/settimana) o progressione neurologica/instabilità a causa di lesioni cerebrali.
- Presenza di determinate condizioni mediche o necessità di assumere determinati farmaci che, a
giudizio del medico della sperimentazione, potrebbero rendere non sicuro parteciparvi o rendere difficile
il completamento delle valutazioni della sperimentazione o essere in gravidanza.
