Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Cerca in Study Connect

Recruiting

Studio della combinazione a dose fissa (FDC) di nivolumab + relatlimab per via sottocutanea nel melanoma metastatico o non resecabile precedentemente non trattato - CA224-127

Aggiornato: 8 aprile, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Stampa il riassunto

STAI PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampa questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il tuo medico
Utilizza la guida alla sperimentazione per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Cerca di comprendere i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensa alle domande da porre al team di professionisti sanitari che sono coinvolti nella conduzione dello studio.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 12+

    Fascia d'età

  • 146

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Farmaco di confronto attivo: FDC EV nivolumab + relatlimab
Farmaco: Nivolumab + Relatlimab
Sperimentale: FDC SC nivolumab + relatlimab
Farmaco: Nivolumab + Relatlimab, rHuPH20

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I/Le partecipanti devono presentare un punteggio prestazionale secondo la scala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1/punteggio prestazionale secondo la scala Lansky ≥ 80% per gli/le adolescenti (età compresa tra ≥ 12 e < 18 anni). - I/Le partecipanti devono presentare un melanoma (metastatico) di stadio III (non resecabile) o stadio IV confermato istologicamente, secondo il sistema di stadiazione dell’American Joint Committee for Cancer (AJCC). - I/Le partecipanti devono presentare una malattia rilevabile mediante tomografia computerizzata (TAC) o risonanza magnetica (RM) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1). - I/Le partecipanti devono avere un’età ≥12 anni. I/Le partecipanti di età compresa tra ≥12 anni e < 18 anni (adolescenti) devono pesare ≥40 kg al momento della firma del consenso informato (assenso). - I/Le partecipanti devono presentare un melanoma (metastatico) di stadio III (non resecabile) o stadio IV confermato istologicamente, secondo il sistema di stadiazione dell’AJCC (8° edizione). Criteri di esclusione - I/Le partecipanti non devono presentare un melanoma oculare. - I/Le partecipanti non devono avere un’anamnesi di miocardite, indipendentemente dall’eziologia. - I/Le partecipanti non devono presentare una patologia che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi (>10 milligrammi [mg] al giorno di equivalente del prednisone) o altri farmaci immunosoppressori nei 14 giorni precedenti l’inizio del trattamento dello studio. Sono consentiti steroidi per via inalatoria o topica e dosi di steroidi sostitutivi surrenalici >10 mg al giorno di prednisone equivalente in assenza di malattia autoimmune attiva. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche

Hai domande? Invia una e-mail

Hai domande?
Invia una e-mail