Recruiting
Studio per valutare mezigdomide in combinazione con carfilzomib e desametasone (MeziKD) rispetto a carfilzomib e desametasone (Kd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (SUCCESSOR-2) - CA057-008
Aggiornato:
4 ottobre, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Sesso
Fascia d'età
Sede/i
Recruiting
Criteri di inclusione - Il partecipante ha una diagnosi documentata di mieloma multiplo e malattia misurabile, definita dalla presenza di uno qualsiasi dei seguenti: i) Proteina del mieloma (proteina M) ≥0,5 grammi/decilitro (g/dl) mediante elettroforesi delle proteine sieriche (sPEP) o ii) Proteina M ≥200 milligrammi (mg) in base alla raccolta delle urine delle 24 ore mediante elettroforesi delle proteine urinarie (uPEP) o iii) Per i partecipanti senza malattia misurabile all’sPEP o uPEP: livelli di catene leggere libere sieriche (sFLC) >100 mg/l (10 mg/dl) coinvolte e un rapporto catene leggere libere κ/λ anomalo. - Il partecipante ha ricevuto almeno una precedente linea di terapia antimieloma. Nota: Una linea può contenere diverse fasi (ad es. induzione, [con o senza] trapianto di cellule staminali ematopoietiche, (con o senza) consolidamento e/o [con o senza] terapia di mantenimento). - Il partecipante deve aver ricevuto un precedente trattamento con lenalidomide e almeno 2 cicli di un anticorpo monoclonale (mAb) anti-CD38 (i partecipanti che erano intolleranti a un mAb anti-CD38 e hanno ricevuto <2 cicli sono comunque idonei). - Il partecipante ha ottenuto una risposta minima o migliore ad almeno 1 precedente terapia anti-mieloma. - Il partecipante deve presentare progressione della malattia documentata durante o dopo l’ultimo regime antimieloma. Criteri di esclusione - Partecipante che ha ricevuto un precedente trattamento con mezigdomide o carfilzomib. - Il partecipante ha precedentemente ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali in qualsiasi momento o un trapianto autologo di cellule staminali entro 12 settimane dall’inizio del trattamento dello studio. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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