Active, Not Recruiting
Studio volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986408 da solo e in combinazione con nivolumab o nivolumab e ipilimumab in partecipanti con tumori solidi in stadio avanzato - CA099-003
Aggiornato:
20 novembre, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Sesso
Fascia d'età
Active, Not Recruiting
Criteri di inclusione: - Partecipanti con conferma istologica o citologica di tumore solido in stadio avanzato, non resecabile/metastatico di qualsiasi istologia misurabile in base ai Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 - Partecipanti che hanno ricevuto, sono risultati refrattari a, non sono idonei o sono intolleranti alla/e terapia/e esistente/i nota/e per fornire un beneficio clinico per la patologia del/la partecipante - I partecipanti con melanoma devono disporre della documentazione dello stato mutazionale del proto-oncogene Raf di tipo B (BRAF) e dell’omologo dell’oncogene virale del neuroblastoma ras (NRAS) - I partecipanti devono avere manifestato progressione radiografica della malattia documentata durante o dopo la più recente terapia Criteri di esclusione: - Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Condizioni che richiedono un trattamento sistemico con corticosteroidi entro 14 giorni o altri farmaci immunosoppressivi entro 30 giorni dalla prima dose del trattamento dello studio - Attuale o recente malattia gastrointestinale o intervento di chirurgia gastrointestinale che potrebbe influire sull’assorbimento del farmaco dello studio - Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi leptomeningee non trattate Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
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