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Active, Not Recruiting

Studio volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986408 da solo e in combinazione con nivolumab o nivolumab e ipilimumab in partecipanti con tumori solidi in stadio avanzato - CA099-003

Aggiornato: 12 marzo, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy
Biological: Platinum-doublet chemotherapy Biologico: Nivolumab Farmaco: BMS-986408
Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with rabeprazole
Farmaco: BMS-986408 Drug: Rabeprazole
Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab
Biologico: Nivolumab Farmaco: BMS-986408
Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy
Biological: Platinum-doublet chemotherapy Biologico: Nivolumab Farmaco: BMS-986408
Sperimentale: Parte 1: BMS-986408 in monoterapia
Farmaco: BMS-986408
Sperimentale: Parte 2: BMS-986408 in combinazione con nivolumab
Biologico: Nivolumab Farmaco: BMS-986408
Sperimentale: Parte 2: BMS-986408 in combinazione con nivolumab e ipilimumab
Farmaco: BMS-986408 Biologico: Ipilimumab, Nivolumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Partecipanti con conferma istologica o citologica di tumore solido in stadio avanzato, non resecabile/metastatico di qualsiasi istologia misurabile in base ai Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 - Partecipanti che hanno ricevuto, sono risultati refrattari a, non sono idonei o sono intolleranti alla/e terapia/e esistente/i nota/e per fornire un beneficio clinico per la patologia del/la partecipante - I partecipanti con melanoma devono disporre della documentazione dello stato mutazionale del proto-oncogene Raf di tipo B (BRAF) e dell’omologo dell’oncogene virale del neuroblastoma ras (NRAS) - I partecipanti devono avere manifestato progressione radiografica della malattia documentata durante o dopo la più recente terapia Criteri di esclusione: - Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Condizioni che richiedono un trattamento sistemico con corticosteroidi entro 14 giorni o altri farmaci immunosoppressivi entro 30 giorni dalla prima dose del trattamento dello studio - Attuale o recente malattia gastrointestinale o intervento di chirurgia gastrointestinale che potrebbe influire sull’assorbimento del farmaco dello studio - Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi leptomeningee non trattate Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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