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Recruiting

Studio su nivolumab e relatlimab in combinazione con bevacizumab nel carcinoma epatico avanzato - CA224-106

Aggiornato: 7 marzo, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 35

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Braccio A: Relatlimab + nivolumab + bevacizumab
Farmaco: Relatlimab, Nivolumab, Bevacizumab
Sperimentale: Braccio B: Placebo + nivolumab + bevacizumab
Farmaco: Nivolumab, Bevacizumab Altro: Placebo

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato/metastatico confermato istologicamente - Essere naïve alla terapia sistemica per l’HCC avanzato/metastatico (è consentita una precedente immunoterapia neoadiuvante o adiuvante se la recidiva si verifica ≥6 mesi dopo il completamento del trattamento e il caso viene discusso con il team medico di BMS) - Punteggio Child-Pugh di 5 o 6 (ovvero, Child-Pugh A) - Stato di validità secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0 o 1 Criteri di esclusione: - HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma misto e HCC - Precedente trapianto allogenico di cellule staminali o di organi solidi - Metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate - Ascite clinicamente significativa definita da: i) Ascite pregressa che ha richiesto un trattamento e richiede una profilassi continua, o ii) Ascite corrente che richiede un trattamento Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche

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