Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Cerca in Study Connect

Recruiting

Studio volto a determinare l’efficacia e la sicurezza di deucravacitinib rispetto al placebo nei partecipanti affetti da artrite psoriasica (PsA) attiva, naïve ai farmaci antireumatici biologici modificanti la malattia - IM011-054

Aggiornato: 20 marzo, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Stampa il riassunto

STAI PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampa questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il tuo medico
Utilizza la guida alla sperimentazione per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Cerca di comprendere i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensa alle domande da porre al team di professionisti sanitari che sono coinvolti nella conduzione dello studio.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 116

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Deucravacitinib
Farmaco: Deucravacitinib
Placebo di confronto: Placebo
Altro: Placebo

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - Diagnosi di artrite psoriasica (PsA) di almeno 3 mesi di durata allo screening. - Soddisfacimento dei Criteri di classificazione per l’artrite psoriasica allo screening. - Una o più lesioni cutanee psoriasiche a placche attive o anamnesi medica documentata di psoriasi a placche (PsO) allo screening. - Artrite attiva come mostrato da ≥3 articolazioni tumefatte e ≥3 articolazioni dolenti allo screening e al Giorno 1. - Il partecipante presenta livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) ≥3 mg/l allo screening. - ≥ 1 erosione dell’articolazione della mano e/o del piede correlata alla PsA alla radiografia durante il periodo di screening confermata dalla lettura centrale. - Il partecipante deve aver completato il trattamento della Settimana 52 per il periodo di estensione a lungo termine in aperto facoltativo. Criteri di esclusione - Psoriasi non a placche allo screening o il Giorno 1. - Altra condizione autoimmune come lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo , sclerosi multipla o vasculite. - Anamnesi o attuale malattia infiammatoria articolare diversa dalla PsA (ad es. gotta, artrite reattiva , artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattia di Lyme). - Fibromialgia attiva. - Precedente somministrazione di una terapia biologica approvata o sperimentale per il trattamento della PsA o della PsO. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche

Hai domande? Invia una e-mail

Hai domande?
Invia una e-mail