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Active, Not Recruiting

Studio volto a determinare l’efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib rispetto al placebo nei partecipanti affetti da artrite psoriasica (PsA) attiva, naïve ai farmaci antireumatici biologici modificanti la malattia o precedentemente trattati con inibitore TNFα - IM011-055

Aggiornato: 29 febbraio, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Altro: Apremilast
Farmaco: Apremilast
Sperimentale: Deucravacitinib
Farmaco: Deucravacitinib
Farmaco di confronto placebo: placebo
Altro: Placebo Farmaco: Deucravacitinib

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle Sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, visiti il sito Web www.BMSStudyConnect.com: Criteri di inclusione: - Diagnosi di artrite psoriasica (PsA) confermata con una durata di almeno 3 mesi allo screening - I criteri di classificazione per l’artrite psoriasica (CASPAR) sono soddisfatti allo screening - Lesione/i cutanea/e di psoriasi attiva a placche o anamnesi medica documentata di psoriasi a placche (PsO) allo screening - Artrite attiva come mostrato da ≥ 3 articolazioni tumefatte e ≥ 3 articolazioni dolenti allo screening e al Giorno 1 - Partecipante con ≥ 3 mg/L di proteina C reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) allo screening - Criteri di esclusione: - Psoriasi non a placche allo screening o al Giorno 1 - Altra patologia autoimmune, quali lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo, sclerosi multipla, o vasculite - Anamnesi di o attuale malattia infiammatoria articolare diversa da PsA (ad es., gotta, artrite reattiva, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattia di Lyme) - Fibromialgia attiva - Somministrazione di una terapia biologica approvata o sperimentale per il trattamento della PsA o PsO Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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