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Recruiting

Studio di relatlimab più nivolumab in combinazione con chemioterapia rispetto a nivolumab in combinazione con chemioterapia come trattamento di prima linea per partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio IV o recidivante - CA224-104

Aggiornato: 16 giugno, 2022   |   ClinicalTrials.gov

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Utilizza la guida alla sperimentazione per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Cerca di comprendere i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensa alle domande da porre al team di professionisti sanitari che sono coinvolti nella conduzione dello studio.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 113

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Parte 1: Braccio A (nivolumab + relatlimab dose 1 + doppietta chemioterapica a base di platino (PDCT))
Biologico: Nivolumab Biologico: Relatlimab Farmaco: Carboplatino Farmaco: Nab-paclitaxel Farmaco: Cisplatino Farmaco: Paclitaxel Farmaco: Pemetrexed
Sperimentale: Parte 1: Braccio B (nivolumab + relatlimab dose 2 + PDCT)
Biologico: Nivolumab Biologico: Relatlimab Farmaco: Carboplatino Farmaco: Pemetrexed Farmaco: Paclitaxel Farmaco: Nab-paclitaxel Farmaco: Cisplatino
Sperimentale: Parte 2: Braccio C (nivolumab + relatlimab dose 1 o dose 2 + PDCT)
Biologico: Nivolumab Biologico: Relatlimab Farmaco: Carboplatino Farmaco: Pemetrexed Farmaco: Paclitaxel Farmaco: Nab-paclitaxel Farmaco: Cisplatino
Farmaco di confronto placebo: Parte 2: Braccio D (nivolumab + placebo + PDCT)
Biologico: Nivolumab Farmaco: Carboplatino Farmaco: Pemetrexed Farmaco: Paclitaxel Farmaco: Nab-paclitaxel Farmaco: Cisplatino

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, si prega di consultare i Criteri di inclusione disponibili sul sito www.BMSStudyConnect.com: - Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico istologicamente confermato a istologia squamosa (SQ) o non squamosa (NSQ) di stadio IV A/B (come definito dall’8° congresso dell’ International Association for the Study of Lung Cancer Classification (Associazione internazionale per lo studio della classificazione del carcinoma polmonare) o malattia recidivante in seguito a terapia multimodale per malattia localmente avanzata - Stato di validità (PS) secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o pari a 1 allo screening, e confermata prima della randomizzazione - Malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC) o risorse di risonanza magnetica (RM) in base ai criteri di valutazione della risposta nel tumore solido nella versione 1.1 (RECIST 1.1) - Nessun precedente trattamento antitumorale sistemico (compreso il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e inibitori della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) somministrati come terapia primaria per malattia in stadio avanzato o metastatica Criteri di esclusione: - Partecipanti con EGFR, di ALK, di ROS-1 o mutazioni note del proto-oncogene B del fibrosarcoma rapidamente accelerato (BRAF V600E) sensibili alla terapia mirata disponibile - Metastasi del SNC non trattate - Metastasi leptomeningee (meningite carcinomatosa) - Tumore maligno concomitante che richiede trattamento o anamnesi di precedente tumore maligno attivo entro 2 anni prima dell’arruolamento (ovvero, i partecipanti con anamnesi di pregressa neoplasia maligna sono idonei se il trattamento è stato completato almeno 2 anni prima della registrazione e il partecipante non presenta evidenza di malattia) - Precedente trattamento con proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-1), ligando della proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-L1), ligando 2 della proteina di morte cellulare anti-programmata (PD-L2), o anticorpo anti proteina T-linfocita-associata citotossica 4 (CTLA-4), o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla co-stimolazione delle cellule T o alle vie di checkpoint Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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