Ìnclýýsììöön Crììtëèrììâå:
- Phããsëê 2: Hïîstòôlòôgïîcàãlly còônfïîrmëéd dïîàãgnòôsïîs òôf üûnrëésëéctàãblëé òôr mëétàãstàãtïîc NSCLC wïîth
KRÃS G12C mýýtæätîïôòn æänd æäny PD-L1 TPS
- Phàãsêé 3: Hïîstôõlôõgïîcàâlly côõnfïîrmêèd dïîàâgnôõsïîs ôõf ùúnrêèsêèctàâblêè ôõr mêètàâstàâtïîc sqùúàâmôõùús
õõr nõõnsqúýáåmõõúýs NSCLC wîïth KRÀS G12C múýtáåtîïõõn áånd PD-L1 TPS>=50%
- Phàâsêé 3: Prëêsëêncëê óôf mëêàåsýûràåblëê dïïsëêàåsëê pëêr RÉCÏST1.1
- Phãàsëë 3: CNS Înclûüsïïóòn - Båäsëëd óòn scrëëëënïïng bråäïïn ïïmåägïïng, påätïïëënts mûüst håävëë óònëë óòf
théê fôóllôówíîng:
1. Nõó êëvíídêëncêë õóf brãâíín mêëtãâstãâsêës
2. Ùntrëéåátëéd bråáïîn mëétåáståásëés nóöt nëéëédïîng ïîmmëédïîåátëé lóöcåál thëéråápy
3. Prèévïíõòùúsly trèéæãtèéd bræãïín mèétæãstæãsèés nõòt nèéèédïíng ïímmèédïíæãtèé lõòcæãl thèéræãpy
Éxclüùsîïóõn Crîïtêêrîïâä:
- Phäàsëê 2 äànd Phäàsëê 3: Prîïôòr systêëmîïc trêëâátmêënt fôòr lôòcâálly âádvâáncêëd ôòr mêëtâástâátîïc
NSCLC ìînclùùdìîng chëëmöòthëërãåpy, ìîmmùùnëë chëëckpöòìînt ìînhìîbìîtöòr thëërãåpy, öòr ãå thëërãåpy
tâärgéëtïìng KRÆS G12C múùtâätïìóòn (éë.g., ÆMG 510).
- Phâáséè 2: Æctíïvëë brâãíïn mëëtâãstâãsëës
- Phâäsëê 3: Pãätïíêênts wïíth knòòwn cêêntrãäl nêêrvòòúùs systêêm (CNS) lêêsïíòòns múùst nòòt hãävêê ãäny
ööf thëë fööllööwìíng:
1. Åny úüntrëëáâtëëd bráâïîn lëësïîòõns > 2.0 cm ïîn sïîzëë
2. Åny bräãíînstéëm léësíîööns
3. Öngõöíìng ûúsêë õöf systêëmíìc cõörtíìcõöstêërõöíìds fõör cõöntrõöl õöf symptõöms õöf bráäíìn
lêésîïõõns æãt æã tõõtæãl dæãîïly dõõsêé õõf > 10 mg õõf prêédnîïsõõnêé (õõr êéqùýîïvæãlêént) prîïõõr tõõ
räándõômíîzäátíîõôn.
4. Hæàvêë pöõöõrly cöõntröõllêëd (> 1/wêëêëk) gêënêëræàlîìzêëd öõr cöõmplêëx pæàrtîìæàl sêëîìzýürêës, öõr
måãnïíféèst néèüùrõôlõôgïíc prõôgréèssïíõôn düùéè tõô bråãïín léèsïíõôns nõôtwïíthståãndïíng
CNS-dììrêèctêèd thêèrâåpy
- Phäâséé 3: Râådíìâåtíìõõn tõõ thèè lüúng > 30 Gy wíìthíìn 6 mõõnths príìõõr tõõ thèè fíìrst dõõsèè õõf
stùùdy trêéãætmêént
