Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, consultare il sito www.BMSStudyConnect.com. Inclusione: - La componente istologica predominante (> 50%) deve essere relativa al carcinoma uroteliale (a cellule transizionali) - Malattia persistente o ricorrente, ≤ 24 mesi dall’ultima dose di BCG, ma non classificata come non responsiva al BCG - Carcinoma uroteliale (CU) ad alto rischio persistente o ricorrente confermato istologicamente non muscolo-invasivo - Trattamento con almeno 1 ciclo adeguato di terapia di induzione con BCG (almeno 5 dosi su 6) - Tessuto sufficiente sia per l’analisi dei biomarcatori sia per la conferma della diagnosi per il Comitato centrale di revisione patologica (Pathology Review Committee, PRC) - Stato prestazionale (Performance Status, PS) di 0 o 2 sulla scala Gruppo oncologico cooperativo orientale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) - Le donne fertili (Women Of Child Bearing Potential, WOCBP) e gli uomini con partner WOCBP devono accettare di seguire i requisiti contraccettivi Criteri di esclusione - CU muscolo-invasivo precedente o concomitante, localmente avanzato o diffuso/metastatico - CU nel tratto genitourinario superiore (reni, sistemi di raccolta renale, ureteri) entro 24 mesi dall’arruolamento - CU e/o carcinoma in situ (In Situ Carcinoma, CIS) nell’uretra prostatica entro 12 mesi dall’arruolamento - Precedente intervento chirurgico (diverso dalla resezione transuretrale del tumore della vescica (TransUrethral Resection of the Bladder Tumor [TURBT])/biopsie) per il tumore della vescica; precedente radioterapia, o chemioterapia sistemica o immunoterapia per il tumore della vescica o il CU Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione.