Active, Not Recruiting
Studio di valutazione dell’efficacia di nivolumab rispetto al placebo per la prevenzione del melanoma ricorrente dopo resezione completa di melanoma in stadio IIB/C - CA209-76K
Aggiornato:
9 novembre, 2023
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ClinicalTrials.gov
Fase
Sesso
Fascia d'età
Active, Not Recruiting
Criteri di inclusione: - Partecipanti con biopsia negativa del linfonodo sentinella - Partecipanti non precedentemente trattati per melanoma - ECOG pari a 0 o 1 - I partecipanti devono aver ricevuto una diagnosi confermata istologicamente di melanoma cutaneo con resezione chirurgica in stadio IIB/C Criteri di esclusione: - Anamnesi di melanoma oculare o mucosale. - Donne in gravidanza o in allattamento - Partecipanti con malattia autoimmune attiva, sia nota che sospetta - Anamnesi nota di allergia o ipersensibilità ai componenti del farmaco dello studio. - Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 o con agenti mirati ai pathway della IL-2, agli stimolatori dei linfociti T o ai pathway di controllo Lo studio prevede inoltre altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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