Active, Not Recruiting
Studio di nivolumab e ipilimumab in pazienti non trattati affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small-cell lung cancer, NSCLC) di stadio 3 non asportabile chirurgicamente o di cui non è programmata l’asportazione chirurgica - CA209-73L
Aggiornato:
17 gennaio, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Sesso
Fascia d'età
Active, Not Recruiting
Criteri di inclusione: - Stato di validità dell’ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥1 - NSCLC localmente avanzato di stadio IIIA, IIIB o IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 o T4 N0-3 M0) istologicamente confermato, secondo la classificazione del TNM, ottava edizione. - Di nuova diagnosi e non trattati in precedenza, senza precedente terapia antitumorale locale o sistemica somministrata come terapia primaria per malattia localmente avanzata. Criteri di esclusione: - Qualsiasi condizione, comprese le condizioni mediche, emotive, psichiatriche o logistiche che, a giudizio dello Sperimentatore, impedirebbe al paziente di aderire al protocollo o aumenterebbe il rischio associato alla partecipazione allo studio. - Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4 o qualsiasi altro anticorpo o farmaco specificamente mirato alla co-stimolazione delle cellule T o ai pathway dei checkpoint. - Infezione attiva che richiede terapia sistemica nei 14 giorni precedenti la randomizzazione. - Neoplasia maligna attiva pregressa nei 3 anni precedenti, fatta eccezione per i tumori localmente curabili che sono stati apparentemente curati, - Partecipanti con una malattia autoimmune attiva nota o sospetta o con una patologia che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi (>10 mg di equivalente del prednisone al giorno) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dall’inizio della randomizzazione. - Anamnesi di trapianto di organi o tessuti che richieda l’uso sistemico di agenti immunosoppressori. - Evidenza clinica di perdita dell’udito e precedente radioterapia toracica. Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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