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  • NCT04025879

Active, Not Recruiting

Studio sulla chemioterapia neoadiuvante in aggiunta a nivolumab rispetto alla chemioterapia neoadiuvante in aggiunta a placebo, seguita da asportazione chirurgica e trattamento adiuvante con nivolumab o placebo per partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule allo stadio iniziale asportabile chirurgicamente - CA209-77T

Aggiornato: 26 giugno, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Placebo Comparator: Neoadj. Plac. + Pt-based Doublet Chemo followed by Adj.Plac.
Biologico: Nivolumab Farmaco: Carboplatino, Paclitaxel, Pemetrexed, Cisplatino Drug: Docetaxel
Sperimentale: Nivo neoadiuv. + doppietta di chemioterapia a base di Pt seguita da Nivo adiuv.
Farmaco: Carboplatino, Cisplatino, Pemetrexed, Placebo, Paclitaxel Drug: Docetaxel

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIA o IIIB, sospetto o confermato istologicamente, e valutato come resecabile - Nessuna metastasi cerebrale - Naïve al trattamento (nessun trattamento antitumorale sistemico precedente) - Stato di validità dell’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di ? 1 - Possibilità di fornire un campione chirurgico o bioptico di tessuto tumorale per l’analisi del biomarcatori Criteri di esclusione: - Sono esclusi i partecipanti con una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Qualsiasi test positivo per virus dell’epatite B o virus dell’epatite C o virus dell’immunodeficienza umana (HIV) indicativo di infezione acuta o cronica - Qualsiasi trattamento antitumorale precedente inclusi terapia citotossica, terapia IO, agenti mirati o radioterapia Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione previsti dal protocollo

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