Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb, si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com
Criteri di inclusione:
- Soddisfa i criteri della Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) per il Lupus eritematoso sistemico (Systemic lupus erythematosus, SLE)(LES)
- Biopsia renale che conferma una diagnosi istologica di LN attiva: International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) Classi III (A o A/C), IV-S (A o A/C), IV-G (A o A/C) o Classe V (in combinazione con Classe III o IV)
- Rapporto proteine/creatinina nelle urine (Urine protein:creatinine ratio, UPCR) ≥ 1,5 mg/mg
Criteri di esclusione:
- IS/RPS Classe V LN membranosa pura
- Screening della velocità di filtrazione glomerulare stimata (estimated glomerular filtration rate, eGFR; calcolata utilizzando l’equazione modifica della dieta per malattia renale, Modification of Diet in Renal Disease, [MDRD]) ≤ 30 mL/min/1,73 m2
- Dialisi nei 12 mesi precedenti lo screening o piani per la dialisi nei 6 mesi successivi all’arruolamento nello studio Altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo potrebbero applicarsi
